ISO11040-4预充式注射器筒法兰抗破损性测试方法与仪器应用

  预充式注射器作为现代医药包装的重要组成部分，其玻璃桶的机械性能必然的联系到药品安全性和使用可靠性。ISO11040-4标准（预充式注射器第四部分：用于注射器的玻璃桶和准备灌装的灭菌分装注射器）规范了注射器筒法兰抗破损性测试方法，确保其在生产、运输及使用的过程中可承受特定机械应力。本文结合ISO11040-4附录C的要求，详细探讨济南三泉中石

  根据ISO11040-4附录C，法兰抗破损性测试旨在通过向注射器筒法兰施加力，测定其断裂阻力，以评估其机械强度。测试要求包括以下关键点：

  是一款专为医药包装材料设计的多功能测试设备，大范围的应用于安瓿瓶、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、药用铝箔、PVC硬片及预充式注射器等材料的力学性能测试。其主要特征包括：

  YYB-03通过将注射器筒装夹于专用支架夹具之间，施加恒定速度的压缩力，实时记录力值与位移变化，生成力-位移曲线 Hz采样率完全满足ISO11040-4对峰值测量的要求，确保捕捉法兰断裂瞬间的力值数据。设备配备的丝杠传动系统保证测试速度的稳定性，误差控制在±2%以内，与规定要求的100 mm/min测试速度高度匹配。

  根据表C.1和图C.2，选择符合注射器筒规格的PEEK材质支架和聚甲醛加载销。

  在医药包装行业中，某知名预充式注射器生产企业采用YYB-03测试仪对其1 mL和2.25 mL玻璃注射器筒进行法兰抗破损性测试。测试结果为，力-位移曲线清晰反映了法兰断裂点，峰值力数据稳定，标准偏差小于2%，全部符合ISO11040-4要求。企业通过YYB-03的数据查询功能，快速追溯历史测试数据，优化了生产的基本工艺，确定保证产品质量一致性。

  YYB-03医药包装撕拉力测试仪以其高精度、多功能和智能化设计，成为执行ISO11040-4预充式注射器筒法兰抗破损性测试的理想选择。其符合规定标准的测试速度、高采样率和可靠的力-位移数据记录能力，不仅满足规范性要求，还为医药包装公司可以提供了高效、精准的质量控制解决方案。