为进一步进步北京市药物临床实验组织质量管理上的水准,促进监管才能继续进步,服务医药工业高水平质量的展开,3月25日,市药监局举行2025年药物临床实验组织质量管理暨监管训练班。
此次训练对近期国家药监局药物临床实验组织检查发现的典型事例做多元化的剖析解说,并对照相关检查规范展开危险提示与警示教育。训练约请闻名跨国企业临床实验专家,环绕境外监督管理的组织和申办方对世界多中心临床实验的检查和管理经验进行共享和解说。参训单位代表都表明,参与此次训练收成颇丰,对强化实验组织质量管理体系建造和运转质量,进步实验项目施行合规性和数据可靠性,逐步增强监管效能,进步全市药物临床实验管理上的水准起到积极作用。
下一步,市药监局将依照相关工作部署,结合相关范畴重视度较高的问题及监管实践,继续推进实验组织监督指导工作,为推进工业高水平质量的展开和保证高水平安全贡献力量。
全市76家药物临床实验组织及市药监局各直属分局、市药品检查中心共166人参与现场训练,1100余人线上参训。回来搜狐,检查更加多